明星药【双黄连注射液】也被叫停!中药注射剂到底该何去何从?

更新日期:2018-10-03
龙猫药师

前几天龙猫药师发布了文章《重要提醒!临床应用70年之久的药,药监局已下达“儿童禁用”指令》,柴胡注射液被要求修订说明书、禁用于儿童。一波未平,一波又起!

昨天(2018年6月11日)下午,药监局又发出最新公告,另一款儿童常用注射液—— 双黄连注射液 也被拉入「儿童禁用黑名单」!

国家药品监督管理局官网

国家药监局决定对双黄连注射液说明书进行修订,增加警示语:

本品不良反应包括过敏性休克。同时要求在禁忌项下注明:4周岁及以下儿童禁用!并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。

什么是双黄连注射剂?

双黄连注射剂,是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,主要用于发热、咳嗽、咽痛等。

双黄连注射液曾是儿科用药中的明星中药,被临床广泛应用,在呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗中,都能见到它的身影。

双黄连注射剂为什么被禁?

在临床使用中,这样一个国民知名度颇高的药物却由很多不良反应,甚至发生多起严重的致死病例。

在双黄连注射液的不良反应中,过敏性休克占严重病例报告总数的36%;在儿童严重不良反应病例中,27%存在不同程度的超剂量用药现象。

从2007-2015年历年食药监局公布的《严重不良反应报告的注射剂品种名单》中,双黄连注射液都榜上有名。

在一次又一次的严重不良反应名单中上榜后,双黄连注射剂终于被拉入儿童用药黑名单。

你还认为

中药注射剂是安全无害的吗?

中药注射液绝大多数都没有做过药理、临床、安全性评价研究,说明书上的“不良反应尚不明确”,不是指没有不良反应。

在使用过程中,中药注射剂非常容易引发过敏、寒颤甚至休克的不良反应。

2010~2016 年,中药注射剂连续占据中药不良反应 / 事件排行的首位,排名前 20 位的中成药几乎均为中药注射剂。

2016 和 2017 年的《国家药品不良反应监测年度报告》显示,儿童药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中,注射剂分别占到 84.9% 和 83.5%。

这两个月,柴胡注射剂双黄连注射剂相继被颁布“儿童禁用令”,可以说是儿童安全用药整顿措施上的大举动。

中药注射剂,想说爱你不容易

中医是我们中华文明上璀璨的瑰宝,但是在现代社会里如何驾驭,这还有一段曲折而漫长的路要走。

现代医学属于科学范畴,临床用药讲究用数据和循证证据说话,而中药注射液成分复杂、疗效不确切、质量不可控,想让受过现代医学培训的医务人员说“爱你”,真的不容易!   

传统观念里,中药是安全无害的观念,在我们这个时代需要刷新和重新定义:我们坚持科学用药,明明白白用药。

请家长牢记以下儿童用药原则:

1. 能不用药就不用药。

2. 能口服药就不输液。

3. 输液的话,请避开中药注射剂!


今日推荐